ATL患者さんの明るい未来のために

私たちは、日本に患者さんの多いATLの新しい治療法「樹状細胞ワクチン療法」を開発し、保険承認を目指した治験を実施しています。

成人T細胞白血病・リンパ腫（ATL；エー・ティー・エル）患者さんに対して樹状細胞ワクチンを接種し、「病気の再発を予防する」ことを目的とした試験です。

治験実施医療機関：今村総合病院、長崎大学、長崎医療センター、熊本医療センター、大分大学、東京大学医科学研究所、九州がんセンター
治験分担研究医療機関：九州大学、熊本大学、久留米大学、山口大学、昭和大学、名古屋医療センター、他多数の病院

研究代表者から皆様へ

九州がんセンター 血液・細胞治療科 部長　末廣 陽子

私たちは、難治性疾患に挑む最前線で、樹状細胞を用いた新たな免疫療法の開発に取り組んでいます。この治療法は、従来の治療では限界のあった患者さんに新たな希望を届ける可能性を秘めています。これまで国の助成により研究を進めてきましたが、現在は資金不足に直面しており、この技術を患者さんのもとへ届けるために、皆様の力が必要です。どうか、未来の医療を一緒に創っていく仲間として、ご支援をお願い申し上げます。

九州がんセンター 森田 勝 院長より皆様へ

はじめまして。九州がんセンター院長の森田勝です。

私たちは、「病む人の気持ちを」そして「家族の気持ちを」尊重し、温かく、おもいやりのある最良のがん医療をめざしています。医療の発展は、この目標に近づくためのひとつであり、基礎および臨床研究を積極的に推進し、がん医療の発展に貢献する努力を続けております。

現在治験を実施しているこの治療法が保険診療で広く使えるようになれば、従来の治療法で治療困難であった多くの患者様に新たな選択肢を提供できるようになります。

本プロジェクトが ATL患者様に明るい未来を1日も早く提供できるよう尽力していきます。皆様のご理解とご支援を宜しくお願い申し上げます。

成人T細胞白血病・リンパ腫（ATL）はウイルス感染が原因

ATLは、ヒトT細胞白血病ウイルス1型（HTLV-1； エイチ・ティー・エル・ヴイ・ワン）というウイルスに感染したリンパ球の一部が「がん細胞（ATL細胞）」に変化することで発症します。

ATL患者さんは九州地方に多い

日本のHTLV-1感染者は約100万人、ATLが発症するのは感染者の4-5％とされています。
先進国では日本に多く、国内では九州に患者さんが多い難治性の血液がんです。

ATLの現在の治療法とその成績

ATLは抗がん剤で治療をしますが、短期間のうちに再発することが多く、再発後の治療効果
の持続期間は1～6ヶ月程度と極めて短いです。

ATLの治癒を目指した造血幹細胞移植では、移植を受けた患者さんの30-40%が長期に生存されていますが、ATLは60歳以上の高齢者に好発するため、臓器の機能低下や様々な合併症により移植を受けられない場合も多くあります。

このような背景で、私達は副作用の少ない安全な新しい治療法「Tax 標的樹状細胞ワクチン療法」の開発に取り組んでいます。

Tax標的樹状細胞ワクチン療法とは

患者さんの白血球から作る世界初のATLに対するワクチン製剤でがんを攻略！

ATLでは、がん細胞の表面に「Tax（タックス）」という”感染したウイルスの目印”が現れます。一方、この目印は正常なリンパ球の表面には現れません。患者さんの白血球から作るTax を標的とする樹状細胞ワクチンは、患者さんの体内のリンパ球に指令を出し、Tax を目印に ATL 細胞のみを攻撃させる世界初のATLに対するワクチン療法です。

これまでの臨床試験、第1相臨床治験とその結果

私たちは、2012年〜2018年に、(1)パイロット試験および(2)第1相医師主導臨床治験を実施し、
安全性、有効性等を評価しました。

(1) 本格的に実施する大規模試験の前に行う小規模試験
(2) 新たな治療法の安全性（副作用など）を検討する試験

これまで、9例のATL患者さんで安全性を確認しました。
９例中5例の患者さんが5年以上（最も長い患者さんで12年）お元気にされています。

第2相治験は2021年から実施しており、すでに24名のATL患者さんにご協力をいただき、残り10名のご協力をお願いしているところです。

米国血液学会で第1相治験の結果を発表してくださった飯塚病院 血液内科部長(当時、九州大学　病態制御学)の白土基明先生と研究代表者

1. Suehiro Y, et al. Clinical outcomes of a novel therapeutic vaccine with Tax peptide-pulsed dendritic cells for  　adult T cell leukaemia/lymphoma in a pilot study. BJH, 169: 356-367, 2015.

2. Kannagi M, et al. Maintenance of long remission in adult T-cell leukemia by Tax-targeted vaccine:A hope for disease-preventive therapy. Cancer Sci, 110: 849-857, 2019.

3. Iino T, et al. Elimination of residual adult T-cell leukaemia clones by Tax-targeted dendritic cell vaccine. EJHaem, 6(1): e1072, 2025.

ATL患者を救う治療開発の最終段階の資金が不足しています！

第2相治験の結果が分かるのは来年度以降になります。本治験が完遂し効果があることが示されれば、保険適応されて全国の患者さんに治療を届けられます。

これまで国の助成金を受けて治験を行ってきましたが、最終的な結果が出ると想定される、あと2.5年分の資金が不足しています。新しい治療法を待っている患者さんの希望を絶やさないためにも、是非とも治験を継続したいと考えています。そのためのご寄付を、皆さまにお願いしたくクラウドファンディングに挑戦しました。
皆様のご協力が患者さんに治療を届ける大きな一歩になります。
なにとぞご協力をよろしくお願いいたします。

助成金：研究補助金（文科省、厚労省）
　　　　革新的がん医療実用化研究事業（AMED：国立研究開発法人 日本医療研究開発機構）

＊資金使途
治験運用費用： 1,700万円
知財関連費用：     300万円

治験に携わる仲間たち

この治験は、血液内科医、看護師さん、臨床研究センターの皆さんなど多くの方々の多大なるご協力のもと進められています。

ATL患者さんの明るい未来のために、新しい有効な治療法を

皆さまからいただいた資金で、ATL患者さんに接種する治験製品の製造や治験に参加してくださっている患者さんの治療効果や生存期間についてのデータ収集を続けていきます。将来は保険収載され全国の患者さんに治療を受けて頂けることを目指しています。薬剤の製品化・承認は簡単ではありませんが、この研究を完遂させることは、大きな前進になると信じています。

ぜひ皆さまのご寄附をいただき、がんで苦しむ患者さんに明るい未来を作って行きたいと思います。
応援をお願いいたします。

応援メッセージ

九州大学病院　副学長・特任教授　生命科学革新実現化拠点　拠点長　赤司　浩一　先生
本プロジェクトは、大学での研究を起点に、約20年にわたり臨床開発を継続してきた貴重な取り組みです。
九州から始まったこの挑戦は、いよいよ薬事承認に向けた最終段階を迎えています。
ATL患者さんに新たな希望を届ける治療が生まれることを、心から期待しています。
地域に根差した医療から、世界に届く治療へ。この挑戦の成功を、心より応援しています。

今村総合病院　血液内科　宇都宮 與 先生（名誉院長、臨床研究センター長、HTLV-1研究センター長）
ATLは、非常に治療の難しい血液がんです。抗がん剤だけでは長期生存は難しく、若い患者さんでは造血幹細胞移植に頼らざるを得ません。抗がん剤で効果があり見かけ上、病気が消えた状態になっても多くの患者さんが再発します。できるだけ再発をさせないようにするのが免疫療法です。寛解の得られた患者さんの末梢血から単核細胞を採取して樹状細胞ワクチンを作成して患者さんに投与する方法です。副作用が少なく、移植ができない患者さんにも投与することが可能な治療です。ワクチンを作成するのに高額な費用が必要となります。新たな治療の開発のため皆さんのご理解と温かいご支援をよろしくお願いします。

東京大学医科学研究所　血液腫瘍内科　教授　南谷 泰仁 先生
成人T細胞性白血病・リンパ腫は最も治療が難しい血液疾患の一つですが、同種造血幹細胞移植の適応にならない高齢者や臓器機能低下をもつ患者さんに対する寛解を維持する治療が無いことが、問題となっています。この樹状細胞療法の臨床試験は、こういった患者さんを主な対象としており、患者さんが持つ腫瘍に対する免疫力を活性化して利用することで寛解を維持する効果が期待されます。この治療が開発されれば多くの患者さんにメリットがあると考えられます。是非ご支援のほど、よろしくお願いいたします。

熊本大学大学院生命科学研究部　血液・膠原病・感染症内科学講座　教授　安永純一朗　先生
ATLの原因ウイルスを標的とした非常に期待できる治療法で、社会実装を期待しています。末廣先生の挑戦を応援します。

福岡大学筑紫病院　内視鏡部・臨床医学研究センター　教授　八尾　建史　先生
不治の病を安全に治療できる画期的な方法を開発されている末廣陽子先生の姿勢に敬意を表します。患者さんの命綱となる取り組みを心より応援します。みなさま、サポートお願いします。

熊川 みどり 先生　（血液内科医、日本輸血・細胞治療学会認定医）
ATL患者さんの未来のために、この技術の発展を応援しています。希望ある治療法を、みんなの力で前に進めましょう！

株式会社　サイフューズ　代表取締役　秋枝　静香　様
数十年前、数年前までは治療法がなく、治らなかった病気が、今では治る時代になりつつあります。それは、新しい治療法を創出するため、粘り強く研究を続けるチームがいるからこそだと思います。新たな治療法の開発に挑み続ける、末廣先生の情熱と患者様への深い想いに心から敬意を表しますとともに、新しい治療法が一日も早く患者様に届きますよう、応援いたします。
明るい未来、希望をつくる新たなチャレンジを皆で応援しましょう！

スケジュール

2025年8月27日　 クラウドファンディング開始
2025年10月13日  クラウドファンディング終了
2025年11月　      リターン発送

＊ご寄付の前にご確認ください

ご支援いただいた寄付金は税控除・税制優遇の対象となります。

・本プロジェクトは、各施設の治験等審査委員会にて倫理審査承認を受けております。
・本クラウドファンディングは治験の支援を通じて新しい薬剤の承認を目指しますが、本クラウドファンディングにおいて薬剤の承認を保証するものではないことをご理解ください。
・本治験、および研究においては、必ずしも想定した結果が得られるとは限りません。
・本プロジェクトへのご寄付は、治験参加への優遇等を行うものではございません。寄付と治験等への参加は関係ありませんので予めご了承ください。
・寄付金領収書のお名前は、リターン送付先にご登録いただいたお名前となります。ご寄付後にアカウント情報を変更した場合でも、ご寄付時に入力したお届け先の宛名と住所は変更されません（個別にご連絡いただかない限り、原則としてご寄付時に入力いただいた宛名と住所に寄付金領収書をお送りさせていただきます）のでご注意ください。
・本プロジェクトへのご寄付は、国立病院機構九州がんセンターへの寄付となり、弊団体が寄付金の受付及び領収証発行を行います。
・このプロジェクトの寄付は「寄附金控除」の対象になります。「寄附金控除」をお受けいただくためには、確定申告の際に、国立病院機構九州がんセンターが発行した領収証をもって確定申告をしていただく必要がございます。領収書の発行・発送時期は11月頃の予定です。
※寄付金領収書はCAMPFIREではなく当団体がリターンと合わせて発行・郵送いたします。